DR的影像诊断标准

 

严格地讲,糖尿病视网膜病变的影像诊断标准和糖尿病视网膜病变的分类、分级标准是有区别的。影像诊断标准强调对一系列病理改变的认定(定性),而分类、分级标准强调的是对这些病理改变的危害程度的认定。这个认识,对于糖尿病视网膜病变临床意义的界定具有现实意义。

一直以来,临床医生将糖尿病视网膜病变视为眼科的防盲医疗问题,而不是糖尿病医疗的一个临床观察指征,因此,对糖尿病视网膜病变的分类、分级主要基于眼科医疗的需要,分类、分级的目的是帮助临床医生(特别是眼科医生)判断其病变程度是否已对患者的视觉安全构成了严重威胁,以决定是否需要立即采取相应的手术治疗措施(包括视网膜激光光凝治疗和外科学手术治疗,属于眼科医疗的业务内容);对于尚未达到需要手术治疗程度的所谓“早期”病变,临床医生并不十分关注,因为,对于处于这种状态的患者,目前并没有进行眼科医疗干预的必要,或者说,目前还没有相应的有效干预手段。

但是,如果从糖尿病系统医疗的角度看,那些尚未达到需要眼科手术治疗程度的所谓“早期”糖尿病视网膜病变患者,其视网膜微血管的病理改变及其变化对于糖尿病的系统治疗可能具有重要的指证性临床意义。这些“早期”病变的发展、停止或消退,可能预示着对系统治疗进行调整的必要性以及如何进行调整。

(一)中国的糖尿病视网膜病变分级

1985年,中华医学会眼科学分会眼底病学组制订了我国糖尿病视网膜病变严重程度分级标准。由于其简单易行,一直沿用至今。该标准在推动了我国糖尿病视网膜病变眼科医疗工作中发挥的巨大的作用。

随着医学科学的进展,对糖尿病视网膜病变出现的各种病变所预示危险程度的认识也有了改变。这些新认识的出现,对糖尿病视网膜病变的分级也提出了新的要求。虽然这个分级方法仍然是我们眼科医疗领域最普遍使用的方法,但它已经不能很好地适应眼科医疗新概念的要求。

这个分级是因应眼科医疗的需要、由眼科学者讨论制定的。

(二)糖尿病视网膜病变的国际分级标准 

为了方便糖尿病患者的筛查以及临床工作者之间的交流,许多国家在ETDRS的糖尿病视网膜病变分级方法的基础上建立了自己定义的简化分类法。因为每个分级系统不同,对采用不同分级方法的研究数据难以进行比较。

为了便于在世界范围内通用并增进临床工作者之间的交流,美国眼科学会于2001年组织了15个国家的30多名临床医生(包括眼科医生和内科医生)组成了一个委员会,在ETDRS的基础上,着重讨论了重症糖尿病视网膜病变可能对视力造成的伤害性,制定了一个简洁易记的实用分级方法,定义为“国际糖尿病视网膜病变的重症度分类”。这个分类标准目前在全世界通用。

该国际分级标准也是基于对中晚期糖尿病视网膜病变进行眼科医疗干预的需要而制定的。

(三)ETDRS分级标准

ETDRS分级标准是美国威斯康辛大学领导的“糖尿病视网膜病变早期治疗研究组”(Early Treatment of Diabetic Retiopathy Study, ETDRS)制定的DR分级标准, 目前,该分级标准被广泛用于研究、刊物出版和视网膜专业会议。该分级标准有很好的可重复性和稳定性,被公认为是糖尿病视网膜病变严重程度分级的“金标准”世界各国的标准及美国糖尿病学会领导制定的“国际分级标准”,都是根据各自不同的临床需要、通过对ETDRS标准进行简化而制定的。

ETDRS分级标准在临床应用是的最大困难在于其复杂性、系统性,一般临床医生(包括眼科医生)难以掌握。由于而且其分级等级远远超过了眼科临床医疗的实际需要,因此,并没有在眼科医疗中得到应用[7]。

ETDRS分级的细致性及可定量的特性,对于糖尿病基础医疗中对糖尿病微血管并发症变化的临床观察却可能具有极其重要的临床价值。如何将医学科学的最高成就有效地应用于日常临床实践工作中,是我们必须解决的另一个科学问题。

(四)IDF-WPR DCMP项目的DR影像诊断

如前所述,糖尿病基础医疗工作需要一个简单易行、准确可靠的糖尿病视网膜病变分类、分级方法或工作方法,能够满足糖尿病基础医疗工作对糖尿病视网膜病变早期改变进行观察、监测的需要,并能够及时发现有视力安全威胁的重症情况,进行及时眼科医疗转诊。

显然,目前临床上通行的基于眼科医疗需要、着重关注重症糖尿病视网膜病变对视觉安全危害的糖尿病视网膜病变的分类、分级办法,难以满足糖尿病基础医疗的这个需要。

目前,能够较好地满足糖尿病基本医疗需要的DR影像诊断标准是美国“糖尿病视网膜病变早期防治研究组”(ETDRS)制定的DR分级标准;该标准可以清晰地展示糖尿病视网膜病变的程度及变化,是目前最为细致、系统的分级标准,具有良好的可重复性和稳定性,被公认为是糖尿病视网膜病变严重程度分级的“金标准”。在ETDRS程度分级标准提出后,大多数涉及糖尿病视网膜病变的研究工作都是以这个标准进行的。

但是,这个分级系统的缺点是影像诊断、定量的内容非常复杂,难以为临床医生所掌握,因此,也无法直接用于临床医疗服务。

为了满足糖尿病基本医疗对糖尿病视网膜病变进行监测的需要,DCMP项目将ETDRS分级标准进行了分类处理。该系统以临床医生对DR病变元素的影像诊断为基础,以独立第三方医学影像诊断支持服务和协同医疗工作体系建设为支撑,使临床医生可以简单、方便地开展有质量保障的DR影像诊断工作。

因此,严格地将,DCMP是一个协同工作系统,而不是一个单纯的技术标准。

这个协同工作系统包括如下几个方面:

(1)一般影像诊断和定量影像诊断相结合

一般影像诊断的工作重点是对DR早期病变元素的识别、定性及定量观察,以此作为糖尿病基本医疗的重要临床参照指征。对于在一般阅片中发现的具有临床风险的病历,则进行定量影像诊断阅片。

(2)医生阅片与独立第三方阅片中心阅片相结合

一般而言,从事全科、内科临床医疗工作的医生,只要经过简单的培训,即可胜任DR一般影像诊断的临床工作。未接受相关培训的医生,可将有关阅片工作交由独立第三方阅片中心完成。

对于临床工作发现的有较高临床风险、需要定量阅片诊断的患者,则可交由独立第三方阅片中心进行定量阅片诊断。

(3)内科医疗与眼科医疗相结合

对于内科医疗中发现的具有视觉安全风险的病历,内科医生应将患者转诊到有条件的眼科进行眼科检查,对于需要眼科治疗的患者进行及时治疗。通过建立这种有效的内科医疗、眼科医疗协同工作机制,为患者提供必要、及时和安全有效的眼科专科医疗服务。

(4)非散瞳眼底照相检查与散瞳眼底照相检查相结合

  • 免散瞳眼底照相检查及影像诊断:

免散瞳眼底照相检查的主要目的是确定是否存在视网膜病变,并初步确定视网膜病变的临床风险。

对于免散瞳眼底影像,仅对糖尿病视网膜病变的基本病变“元素”进行判断,不对这些病变进行综合分析。在这种情况下,临床医生只需识别这些病变“元素”,设定的计算机分析系统将根据这些“元素”的风险级别,自动给出下一步处理建议。对于存在高风险病变元素的患者,或无法通过免散瞳照相获得清晰视网膜影像资料的患者,将建议患者进行散瞳眼底照相检查。

  • 散瞳眼底照相检查及影像诊断:

散瞳眼底照相检查的主要目的是对糖尿病视网膜病变进行定性和定量分级。对存在“有临床风险的视网膜病变元素”的患者,在排除或解除散瞳禁忌症的情况下,应进行散瞳眼底照相检查。

DCMP项目采用ETDRS分级诊断标准进行散瞳眼底照相的影像诊断。考虑到ETDRS分级标准的复杂性,DCMP项目通过帮助部分有条件的医疗机构建立“糖尿病视网膜病变影像诊断中心”,为其他医疗机构提供独立第三方DR影像诊断支持服务。

为了便于眼科医生的临床应用,在本项目的影像诊断报告中,也提供依据ETDRS的分级结果换算后的国际分级报告内容。

(5)常规临床实践与系统质控管理相结合

为确保项目的工作质量,项目设立了三种类型的质控管理,以确保项目的工作质量:

  • 对临床医生阅片的质控管理服务;
  • 阅片中心内部的质控管理(室内质控);
  • 对阅片中心的系统质控(室间质控)。